Essai clinique sur 6750 enfants aux Etats Unis et au Canada

par Invité Mar 16 Mar - 17:27

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[size=56]Vaccin contre le Covid-19 : Moderna annonce des essais sur des milliers d’enfants

Aux Etats-Unis et au Canada, 6750 enfants, âgés de 6 mois à 11 ans, participent à un essai clinique de ce vaccin fondé sur l’ARN messager.

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Le vaccin Moderna est autorisé en France depuis janvier.

Par Le Parisien avec AFP
Le 16 mars 2021 à 14h59

La société de biotechnologie américaine Moderna, dont le sérum est autorisé en France depuis le 8 janvier, a commencé des essais de son vaccin contre le Covid-19 sur des milliers d’enfants âgés de 6 mois à 11 ans.

Cet essai clinique concerne un total prévu de 6750 enfants aux Etats-Unis et au Canada, a précisé la société, qui produit déjà pour les adultes un vaccin anti-Covid administré en deux injections séparées de quatre semaines et fondé sur une technologie récente, l’ARN messager. Ce vaccin est efficace contre les variants britannique et sud-africain.

Le vaccin de Moderna est pour le moment autorisé pour les personnes de 18 ans et plus, en Amérique du Nord, dans l’Union européenne et dans quelques autres pays dont Israël et Singapour.

Deux dosages selon l’âge

Cet essai, pour lequel les premières doses ont commencé à être injectées, permettra d’étudier « la sûreté, la tolérance, la réactogénicité (production d’effets indésirables, ndlr), et l’efficacité » du vaccin, selon la société de biotechnologie.

Dans un premier temps, deux dosages différents seront étudiés pour les enfants âgés de 2 à 11 ans, et trois dosages (dont un encore moins élevé) chez les bébés de 6 mois à moins de 2 ans. Une fois le meilleur dosage déterminé, d’autres enfants recevront un placebo, ce qui permettra de comparer le groupe vacciné avec celui non vacciné. Les enfants seront suivis sur 12 mois après la seconde injection.

D’autres essais du vaccin de Moderna sont en cours depuis décembre sur les adolescents âgés de 12 à 18 ans. Cet essai-là compte environ 3000 participants.